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國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心黨委(下文簡稱器審中心黨委),堅決貫徹習(xí)近平總書記“讓黨旗在防控疫情斗爭第一線高高飄揚(yáng)”的重要指示和黨中央決策部署,堅持把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位,切實(shí)扛起疫情防控的政治責(zé)任,全面動員、全面部署、全面加強(qiáng),帶領(lǐng)全體黨員干部以只爭朝夕、砥礪奮進(jìn)的精神,全力投入到疫情防控所需醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)急審批工作中去。截至目前,已完成10個防控疫情相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)急審評審批工作,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)了一份藥監(jiān)力量。
強(qiáng)化政治引領(lǐng),為全力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供政治保障
器審中心黨委旗幟鮮明講政治,把打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)作為當(dāng)前最重要的政治任務(wù)抓緊抓好。圍繞黨中央《關(guān)于加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)、為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供堅強(qiáng)政治保證的通知》和《國家藥監(jiān)局黨組關(guān)于在打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)中充分發(fā)揮黨組織戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員先鋒模范帶頭作用的通知》要求,器審中心黨委第一時間召開黨委會議進(jìn)行傳達(dá)部署,提出要在防控疫情工作中切實(shí)發(fā)揮黨組織戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員先鋒模范作用,堅決落實(shí)好局黨組提出的五項任務(wù)要求,強(qiáng)化打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)的責(zé)任感和使命感。相關(guān)要求傳達(dá)到每一個黨支部、每一名黨員,教育黨員干部從政治和大局的高度來認(rèn)識和開展審評工作,增強(qiáng)“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護(hù)”,以實(shí)際行動踐行初心使命、以工作成效詮釋對黨忠誠。
創(chuàng)新體制機(jī)制,為全力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供組織保障
器審中心黨委堅決響應(yīng)習(xí)近平總書記“讓黨旗在防控疫情斗爭第一線高高飄揚(yáng)”的動員令,加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo),創(chuàng)新體制機(jī)制,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供組織保障。
一是成立臨時黨組織。為更好地完成應(yīng)急審批工作任務(wù)、應(yīng)對各種困難,進(jìn)一步發(fā)揮黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員干部的先鋒模范作用,緊急成立醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)急審批工作組臨時黨支部和體外診斷產(chǎn)品應(yīng)急審批工作組臨時黨支部,把投身疫情防控第一線作為踐行初心使命、體現(xiàn)責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)脑嚱鹗柟掏卣埂安煌跣摹⒗斡浭姑钡膶?shí)踐考驗(yàn)。二是成立疫情防控應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。制定《器審中心關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)對應(yīng)急工作方案》,成立疫情防控應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和應(yīng)急審批、應(yīng)急保障、政治思想新聞宣傳三個工作小組,由領(lǐng)導(dǎo)班子成員牽頭,以黨員干部為主體,始終堅定站在疫情防控第一線,靠前指揮、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、沉著應(yīng)對,確保局黨組的各項工作要求全部落到實(shí)處。三是做好內(nèi)部疫情防控工作。通過中心公眾號、微信群等多種途徑積極傳播正能量,弘揚(yáng)正氣,做到不信謠、不傳謠,不隨意轉(zhuǎn)發(fā)、不惡意評論、不以謠傳謠。重點(diǎn)關(guān)心關(guān)愛假期堅守崗位人員和應(yīng)急審批期間一線工作的干部職工,及時發(fā)現(xiàn)干部職工在工作生活中遇到的困難,采取貼心到位的措施幫助干部職工解決實(shí)際問題,解除后顧之憂,傳遞組織的溫暖。持續(xù)深入開展個人及家庭疫情防護(hù)提醒工作,完善疫情防控工作流程,落實(shí)基本裝備配備、處置方法等,提升中心和個人自我防護(hù)能力,堅定黨員干部打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)的信心和決心。
加強(qiáng)應(yīng)急審批,為全力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供技術(shù)保障
疫情就是命令,防控就是責(zé)任。器審中心黨委第一時間啟動了醫(yī)療器械應(yīng)急審批工作,黨員干部特別是應(yīng)急審評工作組的同志全力投入到防控疫情和防護(hù)產(chǎn)品的技術(shù)審評工作中,為全國疫情防控提供有力支撐。
一是提供技術(shù)依據(jù)。1月20日,連夜啟動《2019新型冠狀病毒檢測試劑審評要點(diǎn)》的起草工作,搜集相關(guān)文獻(xiàn)資料,并征求專家意見,僅用24小時審評要點(diǎn)出爐,為指導(dǎo)注冊申請人準(zhǔn)備申報資料、保障審評質(zhì)量,盡快批準(zhǔn)可以用于疫情防控的產(chǎn)品上市提供了技術(shù)依據(jù)。二是刷新最快器審速度。對經(jīng)國家局批準(zhǔn)進(jìn)入應(yīng)急審評程序的產(chǎn)品,按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和安全、有效、質(zhì)量可控的要求,指派專人與注冊申請人保持24小時全天候聯(lián)系溝通,對擬申報的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評估,及時指導(dǎo)注冊申請人開展申報相關(guān)工作,爭分奪秒地加快應(yīng)急審評審批速度,僅用4天時間,就完成了4家企業(yè)4個產(chǎn)品的審批,大大緩解了試劑短缺問題,創(chuàng)造了器審速度。截至目前,國家局已有條件批準(zhǔn)新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)6個、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸測序試劑、分析軟件、基因測序系統(tǒng)、氫氧氣霧化機(jī)各1個產(chǎn)品上市,社會各界反響良好。為防控疫情發(fā)揮了重要作用。三是優(yōu)化政務(wù)服務(wù)。及時調(diào)整新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間醫(yī)療器械受理及咨詢業(yè)務(wù)安排,對窗口資料接收和送達(dá)方式及咨詢業(yè)務(wù)開展方式進(jìn)行了必要調(diào)整,在繼續(xù)提供服務(wù)的前提下最大限度減少人員流動聚集,阻斷疫情傳播擴(kuò)散渠道。同時啟動遠(yuǎn)程VPN登錄審評系統(tǒng)的緊急預(yù)案,確保電子申報系統(tǒng)和審評信息系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。電子申報及網(wǎng)上審評,在疫情防控嚴(yán)峻復(fù)雜的過程中發(fā)揮了極大的效能,保障了體外診斷產(chǎn)品和醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)急工作小組在疫情防控阻擊戰(zhàn)中的順暢高效。
黨員干部帶頭,用扎實(shí)的工作實(shí)效助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)
習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào),“疫情是魔鬼,我們不能讓魔鬼藏匿”。核酸檢測試劑盒是讓“魔鬼現(xiàn)形”的最有力的法寶,它不僅是快速初步診斷的核心,也是防止交叉?zhèn)魅镜闹匾侄巍C鎸σ咔樾蝿莸膰?yán)峻性和嚴(yán)肅性,器審中心黨委克服審評工作時間緊、任務(wù)重、責(zé)任大等困難,團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)廣大黨員干部加班加點(diǎn)、攻堅克難,日夜奮戰(zhàn)10多個日夜,至今已為新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件及基因測序系統(tǒng)等8家企業(yè)的10個產(chǎn)品出具審評報告,有力保障了相關(guān)醫(yī)療器械能夠以最快的速度投入臨床使用。目前,已批準(zhǔn)核酸檢測試劑盒日生產(chǎn)能力達(dá)到了80萬人份,工信部發(fā)布核酸檢測試劑日產(chǎn)量達(dá)到77.3萬人份,進(jìn)一步擴(kuò)大了新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力,全力服務(wù)疫情防控需要。據(jù)央視新聞報道,湖北省共有28家醫(yī)院能做檢測,單日樣本檢測能力目前已從開始的200份提高到約4000份,確診速度大大加快,疑似病例因此可盡快排查確診,為盡快開展下一步救治工作爭取了有效時間。
完成任務(wù)的同時, 也鍛煉了隊伍,確保每名黨員都成為一面鮮紅的旗幟,每個黨支部都成為黨旗高高飄揚(yáng)的戰(zhàn)斗堡壘。一是中心領(lǐng)導(dǎo)發(fā)揮示范帶頭作用。整個春節(jié)期間,中心黨委和領(lǐng)導(dǎo)班子成員堅守崗位、指揮調(diào)度、慰問鼓勵,始終堅定站在疫情防控最前線,與一線審評人員并肩作戰(zhàn),充分發(fā)揮動員、組織、凝聚作用。二是基層黨組織發(fā)揮戰(zhàn)斗堡壘作用。審評六部肩負(fù)著體外診斷產(chǎn)品應(yīng)急審批的重要職責(zé),安娟娟部長連續(xù)奮戰(zhàn)了十余個日日夜夜,累到說話都有氣無力;審評二部賀偉罡部長父親癌癥晚期住在醫(yī)院,但在應(yīng)急審批期間,他一邊在審評審批一線奮力工作,與處內(nèi)人員開會研討到凌晨兩點(diǎn),一邊還牽掛著重病在床的父親,擠出有限時間去服侍盡孝;臨床與生物統(tǒng)計二部呂允鳳副部長把剛剛上小學(xué)的兒子送回了老家,解除后顧之憂,一個人默默在電腦前面守候了十余個日日夜夜,時刻關(guān)注著電子審評屏幕,第一時間對每個申報企業(yè)的咨詢需求給與解答和指導(dǎo);審評六部董勁春副部長在承擔(dān)應(yīng)急審評工作時,妻子和孩子同時發(fā)燒,但是他義無反顧地投入了戰(zhàn)“疫”中。應(yīng)急保障組項目管理部副部長吳琨和辦公室李冬冬,為了保證企業(yè)申報資料的順利傳輸報送,夜以繼日,甚至到凌晨5點(diǎn)還有他們忙碌的身影。三是黨員發(fā)揮先鋒模范作用。黨員干部不畏艱險、無私奉獻(xiàn),在工作需要之時挺身而出、勇挑重?fù)?dān)。應(yīng)急審批工作組審評員吳傳松父母因新型冠狀病毒感染住院治療,妻子在國外做訪問學(xué)者,本人也被隔離觀察,但他全然不顧個人安危,“輕傷”不下火線,集中隔離期間仍堅持遠(yuǎn)程工作,為檢測試劑產(chǎn)品應(yīng)急審批積極貢獻(xiàn)個人力量;審評員何靜云,父母生病住在醫(yī)院,丈夫因心臟手術(shù)也需要照顧,還有在上小學(xué)的女兒需要媽媽,但是在疫情面前,她毅然選擇了為更多人服務(wù)的審評應(yīng)審批工作,通宵達(dá)旦地加班看審評資料,為企業(yè)咨詢指導(dǎo)。應(yīng)急審評工作組里還有90后審評員的身影,雷山、韓從音、馬冉、王曉楠,雖然入職中心時間不久,但在危機(jī)時刻,主動請纓,放棄與家人團(tuán)聚的機(jī)會,留下來與大家并肩戰(zhàn)斗,為應(yīng)急審批工作出謀劃策,雖然做的是協(xié)助項目管理人的最基礎(chǔ)、最基本的工作,卻毫不怠慢、毫無怨言、毫不遜色。正是這樣一支審評隊伍,在疫情防控的關(guān)鍵時刻挺身而出,在祖國和人民最需要的時刻,他們舍小家、為大家,以保障人民健康為使命,阻擊疫情勇?lián)?dāng),共克時艱做表率,展現(xiàn)了新時代器審人的新風(fēng)貌。(國家藥品監(jiān)督管理局直屬機(jī)關(guān)黨委供稿)
( 編輯:宋美琪 送簽:張莉 簽發(fā):張莉 )
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